《中华人民共和国药典》已于年4月9日,经第十一届药典委员会执行委员会审议并通过,年版《中国药典》新增品种种,修订种,不再收载10种,品种调整合并4种,共收载品种种。
”年版《中国药典》和版《中国药典》标准比较,主要修改内容是对中药材及其饮片中有害残留物限量标准的制定。新标准采用原子吸收分光光度法或电感耦合等离子体质谱法检测重金属及有害元素,规定药材及饮片(植物类)“铅不得过5mg/kg;镉不得过1mg/kg;砷不得过2mg/kg;汞不得过0.2mg/kg;铜不得过20mg/kg。”
为了避免中药材原料的“重金属及有害元素”超标,我们在实际生产中要注意如下环节:
绿色种植土壤中的重金属主要是:砷、铬、镉、镍、铜、锌、铅、汞等元素,种植中药材要选择土壤重金属不超标的地块,管理期间不使用高毒高残留等禁用农药,施肥选择无重金属超标的肥料,如有机肥等。
净制加工净制是中药材制成饮片的初步加工过程。中药材中有时会含有泥沙、灰屑、非药用部位等杂质,必须通过净制除去;通过选择合适的净制方法,根据中药材情况及临床用药要求进行净制加工,以符合药用要求。常用的方法有挑选、风选、水选、干洗、筛选、剪切、刮、削、去皮、剔除、刷、擦、碾、撞、抽、压榨等。在保证饮片质量的前提下,采用合理的设备、方法、条件等,有效降低“微生物、重金属及有害元素”污染水平。
以下就不同种类的中药材加工方法进行介绍:
1种子类药材的加工一般果实采收后直接晒干、脱粒、收集种子。有些药材要去种皮或果皮,如薏苡、决明子等;有些要击碎果核,取出种仁供药用,如杏仁、酸枣仁等;有些则要蒸制,以破坏致使药材易变质变色的酵素,如五味子、女贞子等。
2花类药材的加工为了保持花类药材颜色鲜艳、花朵完整,采后应放置在通风处摊开阴干或在低温下迅速烘干,以避免有效成分的散失,保持浓郁的香气,如红花、金银花、玫瑰花、月季花等。极少数种类则需先蒸再进行干燥,如杭白菊等。
3果实类药材的加工一般果实类药材采收后直接晒干或烘干即可。针对果实大又不易干透的药材,如佛手、酸橙、宣木瓜等应先切开后干燥;以果肉或果皮入药的药材,如陈皮、山茱萸等,应先除瓤、核或剥皮后干燥。此外,有的药材如乌梅等还需经烘烤、烟熏等方法加工。
4皮类药材的加工一般采后趁鲜切成片或块,再晒干即成。但有些种类在采收后应趁鲜刮去外层的栓皮,再进行干燥,如丹皮、椿根皮、黄板皮等;有些树皮类药材采后应先用沸水略烫后,加码叠放,使其“发汗”,等内皮层变成紫褐色时,再蒸软刮去栓皮,然后切成丝、片或卷成筒,再进行干燥,如肉桂、杜仲等。
5全草和叶类药材的加工采收后宜放在通风处阴干或晾干,尤其是含芳香挥发油类成分的药材,如薄荷、荆芥、藿香等忌晒,以避免有效成分损失;有些全草类药材在未干透前就应扎成小捆,再晾至全干,如紫苏、薄荷、断血流等。一些含水量较高的肉质叶类,如马齿苋、垂盆草等应先用沸水略烫后再进行干燥。
6根及地下茎类药材的加工这些药材采收后,一般须先洗净泥土,除去须根、芦头和残留枝叶等,再进行大小分级,趁鲜切成块或段,然后晒干或烘干即成,如白芷、丹参、牛膝等;一些肉质性、含水量较高的块根、鳞茎类药材,如天冬、百部等,应先用沸水稍烫一下,然后再切成片晒于或烘烤;对于质坚难以干燥的粗大根茎类药材,如玄参、葛根等应趁鲜切片,再进行干燥;对于干燥后难以去皮的药材,如丹皮、桔梗等应趁鲜刮去栓皮;对那些含淀粉、浆汁足的药材,如天麻、地黄等应趁鲜蒸制,然后切片晒干。有些种类如北沙参、明党参等应先放人沸水中略烫一下,再刮皮、洗净、干燥。此外,如丹参、玄参等药材,先要经沸水煮,再经反复“发汗”才能完全干燥。还有些药材如山药、贝母等须用硫磺熏蒸才能较快于燥.保持色泽洁白,粉性足,且能消毒、杀虫、防毒。
例一:三七初加工三七,中药名。主产于云南文山州,故名文山三七,为五加科植物三七Panaxnotoginseng(Burk.)F.H.Chen的干燥根和根茎。秋季花开前采挖,洗净,分开主根、支根及根茎,干燥。支根习称"筋条",根茎习称"剪口"。
由于三七是阴生的植物,生长在阴凉的环境里,非常容易得病。病虫害近百种,在种植过程中严重依赖化学农药。又要追求高产,难免会产生农药超标的问题。《文山州三七种植技术规程》《文山州三七原产地初加工操作规程》对三七规范化种植、农药肥料使用、病虫害防治、初加工工艺等问题都进行了规范。
《文山州三七原产地初加工操作规程》中要求,三七原药材必须在初加工阶段进行严格修剪并进行洁净化加工(水洗或者干洗),保证重金属及有害元素全面达到新标准的要求。
1.水洗方法:将三七趁鲜清洗后再干燥,既利于三七表皮脱水,缩短干燥时间,又提高了药材卫生和外观性状指标,并大幅降低药材内在成分的损失。
2.干洗方法:将传统干制后的三七进行洁净化加工,采用现代化干洗去皮加工工艺,整个三七清洗处理过程中不用水、不加任何化学清洗剂,去除掉了泥土、杂质及农残重金属最严重的表皮。最大程度地降低了三七的农残和重金属含量,同时对有效成分含量无影响,可作为保障三七安全性的有效初加工处理方法之一。
例二:草类中药材初加工由于草类中药材形体较长,且带叶、花或根,一般质地坚韧、柔软、易切碎,所以,加工时一定注意方式方法。对含芳香挥发性成分的药材、忌晒、有效成分易损失的草类中药材采用如下加工方法:
1.水洗方法:将草类中药材趁鲜快速冲洗后再干燥,提高了药材卫生和外观性状指标,并大幅降低药材灰分。
2.干洗方法:将传统干制后的草类中药材进行干洗加工,采用现代化气流干洗机加工,整个清洗处理过程中不用水,最大程度地降低了草类中药材的灰分、农残和重金属含量,同时对药材外观及有效成分含量无影响。此方法也适应于药用成分易流失、不宜水洗的花类、果实类及根茎类中药材。
农业新能源领域产业全国中药材初加工产业化
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