据统计,全球育龄夫妇中约8%~12%会出现不孕不育,因生殖道感染导致不孕的比例为20%~60%,而沙眼衣原体(CT)、淋球菌(NG)、解脲脲原体(UU)三种病原体是引起生殖道炎症的重要病原体。CT/NG/UU感染后会导致女性生殖道的炎症、粘连和阻塞,使黏膜细胞坏死、输卵管纤毛运动停滞,生殖道黏膜受损,使免疫细胞有可能直接接触精子而产生抗精子抗体,从而引发不孕不育。
CT/NG/UU感染一个需要注意的普遍现象是:大部分男女感染者无临床症状,但感染率并不低。据统计,我国育龄女性CT感染率达6%~10%,妊娠期妇女合并NG感染率达到0.5%~5%,妊娠期女性UU的发病率为33%。在女性感染者中,约80%~90%的CT感染和50%的NG感染是长期潜伏且无症状,而无症状男性UU检出率为34%,无症状女性UU的检出率为57%。
二、沙眼衣原体、淋球菌、解脲脲原体检测的临床应用
1、泌尿生殖系统感染的临床诊断:CT/NG/UU是三种最常见的性传播疾病病原体,全球每年新感染病例超过3亿人。CT/NG/UU危害广泛,涉及眼、生殖道、直肠等多个脏器。男女泌尿生殖道炎症及女性宫颈炎,盆腔炎是最常见的感染形式。NG感染会引发淋球菌性尿道炎,而CT/UU则是非淋球菌性尿道炎的主要病原体。CT/NG/UU感染临床症状类似,合并感染也很常见,因此建议对泌尿生殖道病炎症患者进行CT/NG/UU联合检测,以确定感染病原体,针对性治疗。
2、优生优育筛查:妊娠期CT/NG/UU感染危害重大,是导致孕妇反复流产、早产、死胎的重要诱因。CT/NG/UU感染的孕妇还可能由产道分娩垂直传播导致新生儿感染,引发新生儿结膜炎等。据WHO报道,全球每年由于母亲CT和NG感染未得到治疗所导致的新生儿感染造成近名新生儿失明。因此,针对孕妇的CT/NG/UU筛查对于优生优育有着非常重要的意义。
3、不孕不育及辅助生殖:全球育龄夫妇中约8%~12%会出现不孕不育,因生殖道感染导致不孕的比例为20%~60%,而CT/NG/UU三种病原体是引起生殖道炎症的重要病原体。据WHO报道,女性中未治疗的NG和CT感染将会导致40%的患者发生盆腔炎症性疾病,其中四分之一的患者发生不育。而UU感染与男性不育有关,男性不育患者精液中,解脲脲原体检出率高达66.6%,且检出率随精子数减少和精子活动力下降而升高。因此,对主诉不孕不育的患者进行CT/NG/UU感染情况检测有助于临床医生对患者不孕不育的成因进行判断。
三、沙眼衣原体、淋球菌、解脲脲原体临床诊断方法
我国已经普遍开展了沙眼衣原体、淋球菌、解脲脲原体等病原体的相关检测。其中沙眼衣原体检测以胶体金等免疫法为主,淋球菌、解脲脲原体以培养法检测居多。培养法由于是几类病原体检测的“金标准”,因此仍经常使用,但因其存在周期长,灵敏度过低等缺点,这种方法正逐步被核酸检测方法取代。美国疾控中心(CDC)指出:目前各种沙眼衣原体/淋球菌/解脲脲原体检测方法中,分子诊断法(NAAT)灵敏度最高,是首选的检测方法。
四、Promega沙眼衣原体、淋球菌、解脲脲原体三联检产品优势
a、四色荧光:单管实现一次性沙眼衣原体/淋球菌/解脲脲原体三联检,可快速区分是否多重感染。
b、核酸提取:提取液中加入高品质螯合树脂Chelex-,有效螯合金属离子及去除杂质,简便高效。
c、内参基因质控:采用管家基因β-珠蛋白基因(HBB)作为内参,对样本的采集,DNA的提取及扩增进行全程监控,避免PCR的假阴性。
d、试剂原料:使用Promega享誉全球的GoTaqDNA聚合酶,保证了产品的高性能和稳定性。
e、防污染系统:使用热启动Taq酶,并在PCR反应体系中配有dUTP/UNG酶,可预防非特异性PCR扩增和污染,减少假阳性的出现概率。
f、精密度:检测结果批内和批间变异系数小于5%。
g、国内首个被CFDA批准18个月效期的STD核酸检测产品。
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